连云港：年内70%村卫生室开通ADR监测点
为确保基本药物质量安全，连云港市食品药品监管局将与卫生部门积极合作，提高基本药物不良反应监测覆盖面，力争年内在70%以上的村卫生室开通基本药物不良反应监测点。这是记者在前不久召开的江苏省加强基本药物质量监管工作会议上获得的信息。
近年来，连云港市局大力加强药品不良反应监测基础工作，不断充实强化力量，加强对各县区局、医疗机构和药品生产经营企业的检查指导，将全市药品不良反应上报计划合理分解，落实到每个医疗单位和药品生产经营企业，并定期通报，增强了各涉药单位工作的自觉性和积极性，药品不良反应上报数量和质量稳步提高。2010年全市累计呈报药品不良反应报告表4711份，名列全省第一。其中新的、严重的药品不良反应报告1530份，占32.48%，名列全省第二。
江苏康缘药业股份有限公司的热毒宁注射液是中药注射剂，也是基本药物，于2005年上市。为了确保基本药物质量，加强对中药注射剂的安全性再评价和预警，在连云港市局指导下，该公司成立了上市药品再评价部，建成药品不良反应监测网络与数据库，专职负责上市药品的不良反应监测与研究，以及药品不良反应事件的应急处理。截至2010年12月，热毒宁注射液临床使用达900余万例，共收集到不良反应1595例，无严重不良反应事件发生。
据了解，在本次机构改革过程中，连云港市局着力加强药品不良反应机构建设，争取市委、市政府的支持，在全省率先成立了市级药品不良反应监测中心，并核定10名全额拨款事业编制，为增强基本药物质量监测能力、有效撑控上市基本药物质量打下了良好的基础。
连云港市食品药品监管局局长史勤勤在会上表示，下一步将以确保基本药物质量安全为目标，进一步推进药品不良反应机构建设。一是抓住医改契机，全力争取当地政府支持，保证各县区局不良反应机构和编制得到落实。二是进一步采取措施，与卫生部门积极合作，确保基本药物药品不良反应监测工作在基层顺利开展，提高基本药物不良反应监测覆盖面，力争年内在70%以上的村卫生室开通基本药物不良反应监测点，充分发挥药品不良反应在监测基本药物质量工作方面的预警作用。三是制定分级管理下药品安全事件应急处置程序，规范调查程序，强化药品风险的预研预判，提高风险信号检出的灵敏度，增强应急措施的有效性和针对性，切实做到安全隐患早发现、早报告、早评价、早控制。四是深入挖掘ADR监测工作的内涵，实现从“报报表”向“用报表”的工作转变，动态审核全省ADR数据库中基本药物报表，发现苗头性的信号，及时提醒临床使用注意，同时追溯生产环节可能存在的风险。 |
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