全球2025年最受期待的十大药物到2030年前后,这些药物的年销售额将达到290亿美元。 药品:Vanza triple(Alyftrek) 公司:福泰制药 用于:囊性纤维化 预计2030年销售额:83亿美元 2024年12月底,福泰制药的最新囊性纤维化治疗药物Alyftrek在美获批上市,用于6岁及以上携带对该疗法有反应的基因突变的囊性纤维化患者。该药物是福泰制药获得监管机构批准的第五款囊性纤维化跨膜传导调节因子(CFTR)调节剂。 药品:Datopotamab deruxtecan(Datroway) 公司:第一三共/阿斯利康 用于:肺癌和乳腺癌 预计2030年销售额:59亿美元 该药物为第一三共和阿斯利康联合研发的大型抗体药物偶联物(ADC)。目前,美国食品药品监督管理局(FDA)已经受理了该药物用于肺癌治疗的申请并给予优先审评,此外,1月17日,FDA对Dato-DXd批准,允许在不可切除或转移性HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者中销售这款ADC药物。 药品:Suzetrigine 公司:福泰制药 用于:急性和神经性疼痛 预计2030年销售额:29亿美元 这一非阿片类疼痛候选药物是一种NaV1.8抑制剂,旨在阻断钠通道中的疼痛信号。当地时间1月30日,FDA宣布其获批上市。福泰制药去年公布的三期临床数据显示,suzetrigine在患者接受腹部整形和拇囊炎切除术后48小时内,显著改善了疼痛水平,达到了主要终点,安全性良好。 药品:Aficamten 公司:Cytokinetics 用于:肥厚型心肌病 预计2030年销售额:28亿美元 Cytokinetics已在美国和欧洲提交了aficamten用于治疗梗阻性肥厚型心肌病的上市申请,预计在9月底,FDA将做出审批决定。今年上半年,公司公布一项将aficamten与β受体阻滞剂进行对比试验的3期数据。 药品:Brensocatib 公司:Insmed 用于:中性粒细胞介导的疾病 预计2030年销售额:28亿美元 2024年,Insmed向FDA提交了brensocatib用于治疗非囊性纤维化支气管扩张的申请,公司表示目前正在接受监管审查,预计将在2025年第三季度开始推出这一药物。与此同时,Insmed还计划今年在欧盟、英国和日本提交更多申请。如果获得FDA批准上市,该药物将成为首个获批用于治疗支气管扩张的药物。 药品:Tolebrutinib 公司:赛诺菲 用于:多发性硬化症 预计2030年销售额:14亿美元 2020 年,赛诺菲收购了药企Principia Biopharma,获得了这一药品管线。2024年12月,它成为首个获得FDA突破性疗法认定的用于多发性硬化症的BTK抑制剂,赛诺菲表示,计划向FDA提交Tolebrutinib用于治疗非复发型继发进展型多发性硬化症(nrSPMS)的批准申请。 药品:玛仕度肽 公司:信达生物/礼来 用途:2型糖尿病和肥胖症 预计2030年销售额:13亿美元 礼来在胰高血糖素样肽-1(GLP-1)药物研发方面取得许多成果。2019 年,信达生物获得了玛仕度肽在中国的权益。去年,信达生物报告了两项3期试验的结果,在中国提交了用于成人肥胖或超重患者体重管理以及2型糖尿病患者血糖控制的批准申请。这些申请有望为玛仕度肽赢得全球首批批准,使其成为中国GLP-1市场的有力竞争者。 药品:Depemokimab 公司:葛兰素史克 用于:严重过敏性哮喘 预计2030年销售额:12亿美元 Depemokimab是一种单克隆抗体,可阻止人白细胞介素- 5(IL-5)与其受体结合。这种长效药物只需每六个月给药一次。目前,葛兰素史克尚未确认是否已向美国监管机构提交Depemokimab的申请。 药品:五价脑膜炎球菌疫苗 公司:葛兰素史克 用于:预防A、B、C、W-135和Y群脑膜炎球菌感染 预计2030年销售额:12亿美元 FDA将在2月14日前决定是否批准这一疫苗。五合一疫苗的优势在于,它有可能减少患者的注射次数,并让更多人获得针对所有菌株的防护。与已有相关产品获批上市的辉瑞一起,葛兰素史克也将在脑膜炎球菌疾病疫苗市场的竞争中开辟新战线。 药品:Nipocalimab 公司:强生 用于:重症肌无力及其他自身免疫性疾病 预计2030年销售额:12亿美元 2020 年,强生以65亿美元收购了药企Momenta Pharmaceuticals,获得这一管线后,开展了广泛的研发项目。2025年初,FDA受理了Nipocalimab用于治疗全身性重症肌无力(gMG)的上市申请,并给予优先审评。
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